أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تعليق تسجيل وسحب مستحضر ( PANTOL 20 mg enteric-coated tablet ) المسجل بالهيئة برقم (5-809-14)، وتعليق تسجيل وسحب مستحضر (PANTOL 40 mg enteric-coated tablet ) لرقمي التسجيل (7-809-14) و (6-809-14).
الأخبار الأكثر قراءة
وأشارت الهيئة إلى أن المستحضرين تم سحب وتعليق تسجيلهما لعدم تكافؤهما حيويًا مع المستحضر المرجعي، وفق ما نقلته وكالة الأنباء السعودية.وتابعت "الهيئة" أن التكافؤ الحيوي عبارة عن دراسات يتم إجراؤها وفق معايير علمية متعارف عليها دوليًا للتحقق من عدم وجود أي اختلافات بين المستحضر الجنيس (المماثل) والمستحضر المبتكر (المرجعي) من حيث الفعالية والامتصاص عند استخدامها بنفس الجرعة.
